Verifikasi vs Validasi Metoda

Validasi ~ Konfirmasi melalui pengujian dan pengadaan bukti yang objektif bahwa persyaratan tertentu untuk suatu maksud khusus dipenuhi.

Verifikasi ~ Berlaku untuk metoda standar (ISO/IEC 17025 - klausul 5.4.2)

"Laboratorium harus memastikan bahwa dapat menggunkan metoda standar dengan baik sebelum melakukan pengujian"

"Jika ada perubahan metoda standar harus dikonfirmasi ulang"


VERIFIKASI vs VALIDASI

1. Verifikasi

a) Verifikasi adalah uji kinerja metoda baku, biasanya yang diuji terbatas - tidak selengkap seperti dalam validasi yaitu Akurasi dan Presisi, serta kinerja yang lain (apabila diperlukan)

b) Verifikasi dilakukan terhadap metoda standar sebelum diterapkan di laboratorium dengan tujuan untuk membuktikan bahwa laboratorium mampu melakukan pengujian dengan metoda tersebut dengan hasil yang dapat diandalkan (valid).

2. Validasi

a) Berlaku untuk metoda tidak baku (ISO/IEC 17025 - Klausul 5.4.4; 5.4.5.2)

b) Berlaku untuk metoda baku yang digunakan di luar lingkup yang dimaksudkan (ISO/IEC 17025 - Kalusul (5.4.5.2)

c) Berlaku untuk metoda dikembangkan oleh laboratorium atau metoda yang diadopsi oleh laboratorium yang sesuai dengan penggunannya (ISO/IEC 17025 - Klaususl 5.4.2; 5.4.5.2)

d) Modifikasi metoda baku untuk konfirmasi bahwa metoda itu sesuai dengan dengan penggunaan yang dimaksud (ISO/IEC 17025 - Kalususl 5.4.5.2)